2.2.2. Proceso de almacenamiento
y control de calidad y plantas medicinales del género Desmodium.
1. Almacenamiento: El almacén o área donde
se acumula el material vegetal así como el envase escogido deben garantizar
que la droga cumpla con los parámetros establecidos por las normas para
la comercialización, como son:
-
Que se mantengan las características organolépticas originales (color,
olor y trituración.
- Ausencia de infestación
por plagas de almacén.
- Contenido de sustancia activa dentro de los límites establecidos.
-
Que cumpla con los limites establecidos para los siguientes índices numéricos:
Porcentaje de humedad,
- Porcentaje
de sustancias extractivas en alcohol, porcentaje de sustancias extractivas en
agua (6).
2.
Controles de calidad .
·
Farmacognósticos: son estos controles los que en general constituyen
el establecimiento en gran parte de las drogas medicinales. Los mismos se realizan
después del procesamiento y de un tiempo de almacenado.
·
Microbiológicos: estos se realizan tanto a drogas con o a los equipos
utilizados en el proceso productivo. Estos equipos aunque no estén infestados
es importante corregirlos con desinfecciones de formaldehído al 1% para
evitar contaminación por efecto acumulativo.
2.2.3.
Criterios de Calidad para plantas del género Desmodium
Los
productos medicinales acabados y etiquetados cuyos ingredientes activos pertenezcan
al género Desmodium sp. (material vegetal) y que están formados
por partes aéreas o subterráneas de esta planta Por material vegetal
se entienden jugos, resinas aceites grasos, aceite esenciales y cualquier otra
sustancia de naturaleza semejante. Los medicamentos herbarios pueden contener
excipientes y cualquier otra sustancia de naturaleza semejante. Los medicamentos
herbarios pueden contener excipientes además de los ingredientes activos.
Si el material vegetal se combina con sustancias activas definidas desde el punto
de vista químico, inclusive constituyentes de plantas aislados y químicamente
definidos, no se consideran medicamentos herbarios.
Excepcionalmente, en algunos
países los medicamentos herbarios pueden contener también, por tradición,
ingredientes activos naturales orgánicos o inorgánicos que no son
de origen vegetal (7).